FDA рассмотрит заявку компании AbbVie на регистрацию препарата против эндометриоза

FDA рассмотрит заявку компании AbbVie на регистрацию препарата против эндометриоза

Мар 18, 2017 Статьи

Фармкомпания AbbVie подала в контрольные органы США пакет
документов для регистрации элаголикса (elagolix) –
непептидного антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона
(ГнРГ), предназначенного для лечения эндометриоза и
связанного с ним болевого синдрома. Об этом сообщает портал
MD.Экспериментальный пероральный препарат продемонстрировал
превосходство над плацебо в рамках клинических исследований
III фазы, в которых участвовали 1,7 тыс. женщин со
средне-тяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне
эндометриоза. В зависимости от группы участницы получали
элаголикс в дозировках 150 мг один раз в сутки, 200 мг два
раза в сутки или плацебо.При оценке состояния пациенток по шкале выраженности боли при
эндометриозе было установлено, что новый препарат в обеих
дозировках значимо превосходит плацебо в снижении
выраженности тазовой боли, связанной и не связанной с
менструальным циклом. Препарат в высокой дозировке также
способствовал уменьшению болезненности при половом акте
Авторы исследования помимо прочего отметили сокращение
пролиферации эндометрия через 6 месяцев экспериментальной
терапии.

автором